23 ноября в Москве ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проводит всероссийскую научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек – 2017».

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств:

- общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;

- влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;

- экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;

- требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

- экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;

- фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;

- процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье;

- современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

Подробная программа http://www.fru.ru/upload/iblock/707/reg_2017_programma_30.08.pdf

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm
или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38
E-mail: fru@fru.ru
Skype: fru2012