Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В США одобрена система для определения уровня глюкозы в крови, не требующая забора крови из пальца

FDA одобрило непрерывную систему мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre Flash Glucose, которая может использоваться взрослыми пациентами для принятия решений касательно терапии сахарного диабета без забора образца крови из пальца.


Под поверхность кожи имплантируется небольшой сенсор, который непрерывно измеряет уровень глюкозы в крови. Информация считывается с помощью специального мобильного устройства, которым необходимо провести над датчиком. Система FreeStyle Libre Flash Glucose предназначена для использования пациентами в возрасте 18 лет и старше. После 12-часового периода запуска система может использоваться до 10 дней.


Пациенты, страдающие сахарным диабетом, вынуждены регулярно тестировать и контролировать уровень сахара в крови. Обычно для этого используется глюкометр, требующий проведения забора крови из пальца несколько раз в день. Система FreeStyle Libre Flash Glucose позволит избежать этой неприятной процедуры.


Основой для одобрения устройства стали результаты клинического исследования, в ходе которого проводился анализ эффективности системы FreeStyle Libre Flash Glucose путем сравнения результатов об уровне глюкозы в крови, полученных с помощью нового устройства и лабораторного метода.


Использование системы FreeStyle Libre Flash Glucose связано с определенными рисками. Например, развитие гипогликемии и гипергликемии в случаях, когда устройство передает неточную информацию. Также у пациентов может появиться раздражение кожи вокруг места имплантации сенсора. Необходимо учитывать, что устройство не оборудовано системой оповещения в режиме реального времени и передает информацию только по инициативе пациента.  


Система мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre Flash разработана компанией Abbott Diabetes Care Inc.