Начались клинические исследования второй фазы препарата ЕВ-001 частной биотехнологической компании Bonti, предназначенного для снятия скелетно-мышечной боли.

Основной целью первого двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования LANTERN-1 является оценка эффективности и безопасности применения возрастающих доз лекарственного средства EB-001 среди пациенток, проходящих процедуру селективной увеличительной маммопластики (увеличения груди).

Препарат EB-001 представляет собой серотип ботулинического нейротоксина. Он характеризуется быстрым началом (около 24 часов) и маленькой продолжительностью действия (около 4 недель).  В ходе исследования пациенткам во время процедуры увеличения груди будет сделана однократная инъекция ЕВ-001 в большую грудную мышцу. Первичной конечной точкой будет оценка болевых ощущений пациентками по шкале интенсивности боли (NPRS). Ожидается, что предварительные результаты будут получены к концу 2017 года.

Большое количество людей страдает от скелетно-мышечных болей из-за хирургических операций, перегрузок или повреждений мышц. Зачастую для купирования болей применяются опиоиды, миорелаксанты, локально применяемые анестетики. Однако они только снимают симптомы и не позволяют устранить гиперактивность мышц, мышечные спазмы и сокращения, которые и приводят к развитию болевых ощущений.

Препарат EB-001 может стать одним из наиболее значимых прорывов в лечении постоперационной и неоперационной боли. В случае регистрации он сможет заменить опиоиды, обладающие высокой эффективностью, но при этом серьезными побочными эффектами.