FDA приостановило три клинических исследования препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb после того, как были выявлены проблемы в ходе клинических испытаний препарата-конкурента Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) компании Merck & Co. Оба препарата являются ингибиторами PD-1.

Запрет на проведение клинических исследований касается испытаний CA209602 (CheckMate-602), CA209039 (CheckMate-039) и CA204142, в которых изучалась эффективность комбинированных схем лечения с использованием ниволумаба у пациентов с рецидивной или рефрактерной множественной миеломой.

К такому решению FDA пришло после остановки нескольких клинических исследований препарата пембролизумаб по причине того, что среди пациентов, принимавших данное лекарственное средство, было зафиксировано больше летальных исходов, чем в контрольных группах.

FDA установило, что согласно данным клинических исследований, не связанных с препаратом ниволумаб, риски от терапии с использованием ингибиторов PD-1 не перевешивают потенциальной пользы для пациентов с множественной миеломой.