Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Компания MSD представила положительные результаты клинических исследований препарата анацетрапиб

Фармацевтическая компания MSD представила на ежегодной конференции Европейского общества кардиологии (European Society of Cardiology) результаты клинических исследований препарата анацетрапиб (anacetrapib), предназначенного для снижения риска осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с атеросклерозом. Также эти данные были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.


Препарат анацетрапиб представляет собой СЕТР-ингибитор и это первое лекарственное средство из этого класса, которое доказало свою эффективность в снижении риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с атеросклерозом. Попытки фармгигантов Pfizer, Eli Lilly и Roche вывести на рынок CETP-ингибиторы не увенчались успехом из-за отсутствия доказательств их эффективности.


В рандомизированном клиническом исследовании REVEAL приняло участие более 30 тысяч пациентов. В среднем наблюдение за пациентами велось на протяжении 4,1 года. Тяжелые осложнения сердечно-сосудистых заболеваний были отмечены у 10,8% участников, получавших анацетрапиб, и у 11,8% пациентов, принимавших плацебо. Таким образом, снижение риска развития осложнений составило 9%.


Согласно результатам исследования, в группе экспериментальной терапии уровень липопротеинов высокой плотности был на 43 мг / дл выше, а липопротеинов низкой плотности – на 17 мг / дл ниже, чем в группе плацебо. Однако следует отметить, что у пациентов, принимавших анацетрапиб, незначительно повышалось давление, а также увеличивался риск нарушения клубочковой фильтрации.


Несмотря на положительные результаты клинических исследований, в компании отмечают, что возможно этих данных будет недостаточно для одобрения препарата. MSD планирует привлечь независимых экспертов для оценки полученных результатов и перспектив одобрения лекарственного средства. Большинство экспертов также склоняются к тому, что анацетрапиб не получит широкого применения в клинической практике.