Московский городской этический комитет (МГЭК) разослал в московские клиники письма, в которых попросил рассмотреть возможность делегировать МГЭК проведение первичной этической экспертизы и последующее сопровождение клинических исследований. Об этом рассказала исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова. По ее мнению, таким образом МГЭК пытается уклониться от исполнения решения Московского управления Федеральной антимонопольной службы (УФАС), которое предписало разрешить проводить клинические исследования в государственных медучреждениях без обязательного одобрения МГЭК.

Сейчас сопровождением клинических исследований в московских государственных клиниках занимаются локальные этические комитеты (ЛЭКи), которые созданы при больницах. По сути, МГЭК предлагает клиникам самим подвести к роспуску созданные в них ЛЭКи путем добровольной передачи полномочий МГЭК.

Передача полномочий МГЭК позволит избежать двойной этической экспертизы, говорится в копии письма, которая попала в распоряжение СМИ. При этом во МГЭК ссылаются на приказ Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) от 25 ноября 2016 года «О Московском городском независимом этическом комитете», один из пунктов которого содержит требование об обязательном одобрении МГЭК клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, планируемых к проведению в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

Однако 23 июня 2017 года ФАС признала этот пункт нарушением антимонопольного законодательства и попросила МГЭК устранить его в течение двух месяцев. Впоследствии по просьбе ДЗМ срок исполнения предупреждения был продлен до 23 сентября.

По словам Завидовой, письма от МГЭК могли получить порядка 30 подведомственных ДЗМ клиник. АОКИ известно о нескольких подобных случаях.

«В своем письме МГЭК почему-то скромно умалчивает о том, что приказ, на который он ссылается, в ближайшем будущем должен быть изменен. И тогда проблема дублирования этической экспертизы, возникшая с момента создания МГЭК, и с которой он решил побороться таким путем, снимется сама собой. Это означает, что своим письмом МГЭК, прекрасно зная о предупреждении УФАС города Москвы, заведомо вводит своих адресатов в заблуждение», - говорится в пресс-релизе АОКИ.