FDA присвоило статус «прорыв в терапии» препарату могамулизумаб (mogamulizumab) японской фармацевтической компании Kyowa Hakko Kirin, предназначенному для лечения фунгоидного микоза и синдрома Сезари, наиболее распространенных подтипов кожной Т-клеточной лимфомы, у взрослых пациентов, ранее получавших минимум один курс системной терапии. Решение FDA основано на результатах клинического исследования III фазы MAVORIC, в ходе которого сравнивалась эффективность могамулизумаба и вориностата (Zolinza, Merck). В испытании принимало участие 372 пациента с фунгоидным микозом и синдромом Сезари. Подробные результаты будут представлены позже, сообщают в компании Kyowa Hakko Kirin.
|