Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат могамулизумаб японской компании получил статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило статус «прорыв в терапии» препарату могамулизумаб (mogamulizumab) японской фармацевтической компании Kyowa Hakko Kirin, предназначенному для лечения фунгоидного микоза и синдрома Сезари, наиболее распространенных подтипов кожной Т-клеточной лимфомы,  у взрослых пациентов, ранее получавших минимум один курс системной терапии.  


Решение FDA основано на результатах клинического исследования III фазы MAVORIC, в ходе которого сравнивалась эффективность могамулизумаба и вориностата (Zolinza, Merck). В испытании принимало участие 372 пациента с фунгоидным микозом и синдромом Сезари. Подробные результаты будут представлены позже, сообщают в компании Kyowa Hakko Kirin.