FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Виксеос  (Vyxeos) фармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз по причине лечения (t-AML), или для терапии острого миелоидного лейкоза с миелодиспластическими изменениями (AML-MRC).

Препарат Виксеос представляет собой фиксированную комбинацию химиотерапевтических препаратов даунорубицина и цитарабина. Это первая одобренная терапия, которая подходит для пациентов с острым миелоидным лейкозом с высоким уровнем риска.

Безопасность и эффективность препарата Виксеос оценивались в клинических исследованиях с участием 309 пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом или острым миелоидным лейкозом с миелодиспластическими изменениями. Часть участников получала препарат Виксеос, часть принимала отдельно даунорубицин и цитарабин по стандартной схеме. Оказалось, что средняя выживаемость в группе Виксеоса составила 9,56 месяца, тогда как в группе стандартной терапии она была равна 5,95 месяца.

Источник: clinical-pharmacy.ru