FDA временно приостановило клинические исследования, в которых изучается препарат пембролизумаб в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения множественной миеломы. Запрет связан с сообщениями о летальных исходах среди пациентов, принимающих в них участие.

Как отметили в ведомстве, полученные данные свидетельствуют о том, что риск, связанный с использованием препарата пембролизумаб, превышает потенциальную пользу от его приема. Под запрет попали клинические исследования из программы KEYNOTE-183, где изучается эффективность и безопасность применения помалидомида и дексаметазона с или без использования мебролизумаба в терапии рефракторной и релапсирующей множественной миеломы.

Также приостановлено проведение испытаний из программы  KEYNOTE-185 по изучению комбинации леналидомида, дексаметазона и пембролизумаба среди пациентов, которые ранее не получали лечение, и программы  KEYNOTE-023, где оценивалась терапия комбинацией пембролизумаба, ланалидомида и дексаметазона среди пациентов, ранеепрошедших иммуномодулирующую терапию.

Источник: clinical-pharmacy.ru