Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного

FDA присвоило препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt статус орфанного лекарственного средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Экспериментальный препарат представляет собой депо-форму тетракозактида. Ранее регулятор предоставил препарату статус ускоренного рассмотрения.


Компания завершила первую фазу клинических исследований с участием здоровых добровольцев. В этом году планируется проведение II фазы испытаний. В настоящее время ученые определяют оптимальную дозировку для пациентов.


Препарат  MNK-1411 одобрен за пределами США для лечения некоторых аутоиммунных и воспалительных заболеваний.


Источник: clinical-pharmacy.ru