Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

Ранее лекарственное средство было одобрено в Европе для лечения пациентов с ALK-положительным метастатическим НМРЛ, чье заболевание прогрессировало на фоне терапии препаратом Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer, или у них была определена его непереносимость.

Основой для расширения показаний к применению препарата Зикадиа (церитиниб)  стали результаты клинического исследования III фазы, согласно которым прием лекарственного средства позволил снизить риск прогрессирования заболевания на 45% по сравнению с использованием химиотерапии.

Источник: clinical-pharmacy.ru