Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат компании NLS Pharma продемонстрировал эффективность в лечении СДВГ

Швейцарская биотехнологическая компания NLS Pharma сообщила о получении положительных результатов клинических исследований IIфазы, в которых изучался экспериментальный препарат мазиндол (mazindol), предназначенный для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). 


В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании были достигнуты первичные и вторичные конечные точки. В испытании приняло участие 85 пациентов, часть из которых (43 пациента) на протяжении шести недель получала мазиндол, остальные – плацебо. Эффективность терапии оценивалась по шкале ADHD-RS-DSM5. 


Согласно полученным данным, на 42 день лечения проявления заболевания у пациентов, получавших мазиндол, были на 13,2 пункта ниже, чем у участников, принимавших плацебо. У 55% участников наблюдалось улучшение состояния более чем на 50% , тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 15,8%; у 70% пациентов наблюдалось улучшение состояния более чем на 30%, в группе плацебо – на 21,1%. 


Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата
мазиндол, стали запор, тошнота, усталость, учащенное сердцебиение.