Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новый препарат эффективен в терапии остеопороза, однако повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Лекарственный препарат ромосозумаб (romosozumab), разрабатываемый компаниями Amgen и UCB, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях в качестве средства для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе, однако при этом его применение повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.   


У женщин, принимающих ромосозумаб на протяжении 12 месяцев и продолживших терапию алендронатом, значительно снижался риск перелома позвоночника и других переломов в течение 24 месяцев по сравнению с теми, кто получал только алендронат. 


Однако исследователи отметили, что в группе ромосозумаба у 2,9% участниц было зафиксировано развитие сердечно-сосудистых заболеваний, тогда как в группе алендроната этот показатель составил 1,9%. Полученные результаты станут препятствием для одобрения нового лекарственного средства. Разработчики должны провести анализ риска и оценку соотношения "риск-польза" при применении ромосозумаба. 


Препарат ромосозумаб представляет собой экспериментальное моноклональное антитело, действие которого направлено на ингибирование белка склеростина. Он активирует остеогенез и препятствует потери костной массы.


Источник: clinical-pharmacy.ru