Европейские регуляторные органы одобрили первую иммунотерапию нейробластомы, редкого опасного злокачественного заболевания, поражающего пациентов только детского возраста. Препарат динутуксимаб (dinutuximab), разработанный EUSA Pharma, был одобрен для применения у детей в возрасте старше 12 месяцев. Лекарственное средство представляет собой химерное моноклональное антитело, специфичное к ганглиозиду GD2, повышенная экспрессия которого наблюдается при нейробластоме. Ежегодно в Европе диагностируется порядка 1200 случаев нейробластомы, при этом практически у половины пациентов патология выявляется на поздней стадии и относится к высокой степени риска. В клинических исследованиях использование динутуксимаба способствовало повышению выживаемости по сравнению с контрольной группой. Среди побочных эффектов, связанных с его приемом, чаще всего отмечались гипертермия, боль и аллергические реакции. Источник: clinical-pharmacy.ru |