Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату копанлисиб компании Bayer для лечения лимфомы

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенного для лечения рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее прошедших как минимум два курса терапии. Копанлисиб является ингибитором PI3K (фосфатидилинозитол-3-киназы). 


Основой для принятия решения стали результаты клинических исследований II фазы CHRONOS-1, в которых принимали участие пациенты с различными типами лимфом. Согласно полученным данным, частота объективного ответа составила 59,2%, полный объективный ответ был получен у 12% пациентов, медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.