Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В США одобрен препарат дурвалумаб компании AstraZeneca для лечения рака мочевого пузыря

Ингибитор PDL1 дурвалумаб (durvalumab) разработки компании AstraZeneca получил одобрение FDA по программе ускоренного рассмотрения заявки. Лекарственное средство предназначено для лечения местнораспространенного и метастатического урогенитального рака, который прогрессировал на фоне платиносодержащей химиотерапии или после ее прохождения.


Одобрение препарата основано на результатах клинического исследования с участием 182 пациентов, страдающих местнораспространенным или метастатическим урогенитальным раком. Частота объективного ответа составила 17%. В группе пациентов с более высоким уровнем экспрессии PD-L1 этот показатель был равен 26,3%, с низким уровнем экспрессии PD-L1 или ее отсутствием – 4,1%.


Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом дурвалумаба, были усталость, скелетно - мышечные боли, запоры, снижение аппетита, тошнота, периферические отеки и инфекции мочевыводящих путей. 


Источник: clinical-pharmacy.ru