Ингибитор PDL1 дурвалумаб (durvalumab) разработки компании AstraZeneca получил одобрение FDA по программе ускоренного рассмотрения заявки. Лекарственное средство предназначено для лечения местнораспространенного и метастатического урогенитального рака, который прогрессировал на фоне платиносодержащей химиотерапии или после ее прохождения. Одобрение препарата основано на результатах клинического исследования с участием 182 пациентов, страдающих местнораспространенным или метастатическим урогенитальным раком. Частота объективного ответа составила 17%. В группе пациентов с более высоким уровнем экспрессии PD-L1 этот показатель был равен 26,3%, с низким уровнем экспрессии PD-L1 или ее отсутствием – 4,1%. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом дурвалумаба, были усталость, скелетно - мышечные боли, запоры, снижение аппетита, тошнота, периферические отеки и инфекции мочевыводящих путей. Источник: clinical-pharmacy.ru |