FDA не утвердило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения умеренной и тяжелой формы ревматоидного артрита. Регулятор потребовал предоставить дополнительные данные касательно безопасности лекарственного средства и наиболее приемлемых дозировках.

Как отметили в Eli Lilly, компания уверена в безопасности барицитиниба и не согласна с решением FDA. Разработчики препарата планируют продолжить сотрудничество с регуляторным органом и будут подавать повторную заявку на его регистрацию.

Препарат Олюмиант (барицитиниб) уже одобрен в Европе для лечения умеренной  и тяжелой формы ревматоидного артрита.

Источник: clinical-pharmacy.ru