FDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

Основой для присвоения этого статуса стали результаты II фазы клинического исследования JULIET, в ходе которого оценивалась безопасность и эффективность CTL019 для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Компания Novartis планирует представить результаты испытаний  на предстоящей медицинской встрече.

Ранее заявка на его одобрение для лечения детей и молодых людей с рецидивирующим/рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом  получила статус ускоренного рассмотрения.

Источник: clinical-pharmacy.ru