Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат авелумаб получил статус приоритетного рассмотрения

 FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб (avelumab) разработки компаний Merck KGaA и Pfizer, предназначенного для лечения метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чья болезнь прогрессировала на фоне химиотерапии препаратами платины либо после ее прохождения.


Окончательное решение по утверждению препарата должно быть принято до конца августа 2017 года.


Ранее FDA присвоило авелумабу статус принципиально нового лекарственного средства, статус ускоренного рассмотрения, статус приоритетного рассмотрения при метастатической карциноме Меркеля, а также орфанный статус.