FDA одобрило лекарственное средство Одактра (Odactra) компании MSD, предназначенное для иммунотерапии риноконъюнктивита у взрослых пациентов с сенсибилизацией к аллергенам домашнего пылевого клеща. Одобрение основано на результатах клинических исследований, в которых оценивалась безопасность и эффективность сублингвальной монотерапии модифицированными аллергенами. Для участия в испытаниях было привлечено 2,5 тысячи пациентов. Согласно полученным данным, использование лекарственного средства Одактра позволило снизить выраженность симптомов и потребность в применении дополнительных препаратов для лечения аллергии на 16-18% по сравнению с плацебо. Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата Одактра, чаще всего встречались тошнота, зуд в ушах и во рту, отек губ и языка. В инструкции по применению лекарственного средства содержится информация о возможном развитии серьезных аллергических реакций, в связи с этим первая таблетка должна приниматься под наблюдением врача. Длительность терапии может составлять 8-14 недель при ежедневном приеме лекарственного препарата. |