Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В Европе рекомендовано к одобрению шесть препаратов

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP), рекомендовал ЕМА одобрить шесть новых лекарственных препаратов.


Специалисты СНМР дали положительную оценку лекарственному средству Натпара (Natpara), предназначенному для лечения гипокальциемии у пациентов с гипопаратиреозом, редкой патологией, характеризующейся расстройством функций паращитовидных желез. Препарат содержит искусственный паратиреоидный гормон.


Эксперты рекомендовали к одобрению препарат ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и сердечно-сосудистыми заболеваниями.


Еще одним лекарственным средством, рекомендованным СНМР к одобрению, стал препарат Варуби / Varuby (ролапитант / rolapitant) британской компании Tesaro. Он рекомендован для профилактики развития тошноты и рвоты  у взрослых пациентов, получающих химиотерапию.


Положительное заключение было также вынесено для препарата Ротеас / Roteas (эдоксабан / edoxaban) компании Daiichi Sankyo, предназначенного для профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов, страдающих мерцательной аритмией, а также для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.


Также СНМР рекомендовало к одобрению два дженерика: тенофовира дизопроксил/эмтрицитабина компании Krka для лечения ВИЧ-инфекции и пеметрекседа производства Hospira для терапии злокачественной мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легкого.