На сегодня существует около 26 разнообразных вакцин. Это привело к значительному повышению качества жизни населения за последние десятилетия. Благодаря этому заболеваемость такими распространенными ранее инфекциями, как черная оспа, полиомиелит, дифтерия, краснуха удалось снизить до всего нескольких случаев за год. Теперь же многие ведущие фармкомпании стремятся пополнить свой продуктовый портфель новыми продуктами, действие которых направлено на предупреждение и терапию заболеваний, тяжело поддающихся лечению.

Согласно прогнозам ведущей мировой компании «Kalo­rama Information», которая занимается аналитическими исследованиями в сфере здравоохранения, к 2020 г. объем продаж инновационных вакцин достигнет 24,7 млрд дол. США. Несмотря на то, что сегодня продажа вакцин занимает только около 2% общего объема реализации лекарственных средств, аналитики из компании «Kalorama Information» считают, что доходы от вакцин будут расти благодаря повышению их безопасности и эффективности в лечении большего количества заболеваний.

В ближайшее время ожидается начало клинических испытаний вакцин, предназначенных для терапии аллергии, сахарного диабета, борьбы с наркотической зависимостью и различными инфекционными заболеваниями. Многие вакцины, предназначенные для профилактики этих заболеваний, уже находятся в III фазе клинических исследований (табл. 1).

Кроме того, много интересных продуктов сейчас пребывает на более ранних стадиях исследований. Согласно информации, опубликованной «Kalorama Information», компании занимаются разработкой перспективных инновационных вакцин, которые могут стать бестселлерами уже в 2020 г. (табл. 2).

Болезнь Альцгеймера — неизлечимое нейродегенеративное заболевание, обусловленное гибелью нейронов головного мозга, что приводит к нарушениям мышления, памяти и речи. Многие компании работают над созданием вакцины от данного заболевания. Одной из наиболее многообещающих является разработка CAD106 компании «Cytos Biotechnology AG», находящаяся во II фазе исследований. Компании «AFFiRiS AG», «Merck&Co. Inc.», «Oklahoma Medical Research Foundation» и «United Biomedical Inc.» также проводят исследования в данном направлении. Прогнозируется, что продажи вакцины от болезни Альцгеймера могут составить 1,15 млрд дол. США уже к 2020 г.

Геморрагическая лихорадка Эбола была впервые выявлена в Африке. Смертность от этого заболевания по разным данным составляет 50–89%. Разработки вакцины Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний в США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) находится во II фазе клинических исследований, а компаний «National Microbiology Laboratory Inc.» (Канада) и «Southwest Foundation for Biomedical Research» — еще на стадии научно-исследовательских проектов. Доходы от продаж вакцины к 2020 г. могут составить 400 млн дол. в год.

Все штаммы гепатита разрушают печень и приводят к развитию инфекции, цирроза и, возможно, рака. Разработка вакцины от гепатита С и Е компаниями «Intercell AG» и «Glaxo­SmithKline plc» находится во II фазе клинических исследований. Согласно прогнозам, объем рынка профилактических продуктов, предупреждающих гепатит, может достигнуть 2,3 млрд дол.

Прогнозируется, что объем продаж вакцины от артериальной гипертензии достигнет к 2020 г. 2,4 млрд дол. Компания «Cytos Biotechnology AG» проводит клинические исследования II фазы вакцины CYT006-AngQb.

Разработка вакцины от ВИЧ/СПИДа стала одним из самых ответственных вызовов для Большой Фармы. Однако особого прогресса с момента выявления этого заболевания в 80-е годы прошлого века не произошло. На сегодня у компаний «Crucell NV», «GlaxoSmithKline plc», «Novartis AG» и «Mymetics Corp.» есть разработки, находящиеся в I фазе исследований, а «Bavarian Nordic A/S» проводит II фазу клинических испытаний вакцины MVA-BN HIV.

Метициллинустойчивый золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) — бактерия, вызывающая развитие ряда инфекций, лечение которых крайне осложнено. Инфицирование чаще всего происходит в больницах или других местах скопления людей. Бактерия резистентна даже к антибиотикам последнего поколения — именно с этим связаны трудности в борьбе с данной инфекцией. Согласно данным компании «Kalo­rama Information», в США от инфицирования метициллинустойчивым золотистым стафилококком умирает больше людей, чем от ВИЧ/СПИД или эмфиземы.

Компания «Merck&Co. Inc.» проводит разработку продукта для лечения данной инфекции, который сейчас проходит II фазу клинических исследований, а вакцина PentaStaph компании «GlaxoSmithKline plc» еще находится на начальной стадии исследований. Ожидается, что объе­м продаж продуктов от инфицирования метициллинустойчивым золотистым стафилококком составит к 2020 г. 650 млн дол.

Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует головной и спинной мозг. Около 5 млн человек во всем мире страдают от этой болезни, которая вызывает широкий спектр неврологических нарушений. Компании «Bayhill Therapeutics Inc.» и «Opexa Therapeutics Inc.» создали препараты BHT-3009 и Tovaxin соответственно, которые в данное время находятся во II фазе клинических исследований. Объем продаж вакцин от рассеянного склероза к 2020 г. может достичь 1,1 млрд дол.

Ожирение — довольно распространенная проблема среди населения США. «Braasch Biotech Inc.» в настоящее время проводит доклинические исследования вакцины, которая поможет решить эту проблему. Согласно прогнозам компании «Kalorama Information», объем продаж аналогичных продуктов в 2020 г. составит 900 млн дол.

Разработка методов лечения болезни Паркинсона, как и болезни Альцгеймера, не принесла значительных результатов. Болезнь Паркинсона — неврологическое расстройство, вызывающееся дегенеративными процессами в головном мозгу — разрушением нейронов, продуцирующих нейротрансмиттер дофамин. В мире насчитывается более 30 млн больных с этой патологией. Компания «AFFiRiS AG» проводит исследования I фазы вакцины.

Инсульт развивается вследствие разрыва кровеносных сосудов мозга, что приводит к прекращению кровоснабжения отдельных участков головного мозга. Это одна из ведущих причин инвалидности. В США 160 тыс. человек ежегодно умирают от инсульта. Компания «JN International Medical Corp.» занимается разработкой вакцины, направленной на профилактику этого заболевания.

Источник: apteka.ua