Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

ЕМА опубликовала клинические данные еще двух препаратов

В соответствии с политикой Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) о пуб­ликации данных клинических исследований  были опубликованы клинические данные для еще двух лекарственных средств - аripiprazole (Mylan) и рalonosetron (Hospira). Так, на данный момент на ресурсе размещена информация о 8 препаратах.


Aripiprazole (ариприпразол) является генерическим лекарственным средством, предназначенным для лечения шизофрении, а также для профилактики и лечения маниакальных приступов у пациентов с биполярным расстройством. Это первый препарат, данные по которому были опубликованы, но Комитет ЕМА по лекарственным средствам для медицинского применения у человека (СНМР) рекомендовал отозвать заявку на его одобрение в связи с недоказанной биоэквивалентностью лекарственного средства.


Палоносетрон (рalonosetron) является генерическим лекарственным средством, предназначенным для предотвращения тошноты и рвоты у пациентов, проходящих химиотерапию.