Американская компания FibroGen сообщила об успешном испытании экспериментального препарата роксадустат (roxadustat, FG-4592), предназначенного для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек. В двух клинических исследованиях III фазы были достигнуты первичные конечные точки.

Роксадустат является первым в своем классе препаратом и представляет собой низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) – белка, который реагирует на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняет потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз.

Для участия в 26-недельных испытаниях был привлечен 151 пациент с анемией. Согласно полученным результатам, у участников, принимавших роксадустат, было показано статистически значимое повышение уровня гемоглобина в крови.

Лечение с использованием роксадустата может стать первой оральной терапией анемии, не требующей инъекционного введения или применения препаратов железа.

Данные, полученные в этих исследованиях, станут основой для заявки на одобрение лекарственного средства в Китае, которую компания планирует подать в конце этого года.