Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Заявка на одобрение комбинированной терапии гепатита С будет рассмотрена в ускоренном режиме

ЕМА предоставило американской фармацевтической компании AbbVie право на ускоренное рассмотрение ее заявки на одобрение комбинированного лекарственного средства для лечения вирусного гепатита С, действующими веществами которого являются глекапревир (glecaprevir) и пибрентасвир (pibrentasvir).


С помощью данной терапии длительность лечения пациентов с вирусным гепатитом С 1-6 генотипов без цирроза печени будет сокращена. Также данная комбинация может применяться в качестве дополнительной терапии пациентов с компенсированным циррозом печени. В случае одобрения препарат может поступить в продажу уже во второй половине 2017 года.


Эффективность и безопасность применения комбинации препаратов глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвира (ингибитор NS5A) оценивалась в клинических исследованиях с участием более 2300 пациентов.