Пациенты, страдающие хроническим гепатитом В, получили новый вариант лечения. Европейские регуляторы одобрили применение препарата тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) для лечения пациентов старше 12 лет и весом не менее 35 кг, страдающих вирусным гепатитом В. Лекарственное средство будет продаваться под торговым наименованием Вемлиди (Vemlidy). Ранее препарат был зарегистрирован для лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинирвоанного лекарственного средства.

Тенофовира алафенамид представляет собой таргетное пролекарство тенофовира, обладающее высокой антивирусной эффективностью при дозировке в десять раз меньшей, чем в препарате Виреад (тенофовир дизопроксил фумарат). При этом препарат Вемлиди характеризуется более высоким профилем безопасности.

Тенофовира алафенамид уже одобрен в США и Японии для лечения пациентов с хроническим гепатитом В. Эффективность и безопасность лекарственного средства при терапии данного заболевания была оценена в клинических исследованиях с участием пациентов, ранее не получавших лечение. В испытаниях были достигнуты первичные конечные точки, за которые было принято снижение уровня ДНК вируса гепатита В до уровня менее 29 МЕ/мл.

В Европе более 14 миллионов человек в настоящее время страдает хроническим гепатитом В. Более одного миллиона европейцев заражаются данным вирусом ежегодно.

Источник: clinical-pharmacy.ru