FDA присвоило заявке на одобрение препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб /atezolizumab) швейцарской фармкомпании Roche статус приоритетного рассмотрения. Регулятор рассматривает  применение лекарственного средства по дополнительному показанию – метастатическая уротелиальная карцинома в качестве первой линии терапии или у пациентов, чье заболевание прогрессировало после прохождения химиотерапии.

Окончательное решение должно быть принято американским регулятором 30 апреля 2017 года.

Основой для предоставления статуса ускоренного рассмотрения стали результаты клинического исследования II фазы IMvigor210 с участием 119 пациентов, которым не подошла химиотерапия. Частота объективного ответа у пациентов, принимавших  атезолизумаб, составила 23%, полный ответ на терапию был зафиксирован у 9% участников.

Препарат  Тецентрик (атезолизумаб) ранее был одобрен FDA в качестве препарата второй линии  для лечения немелкоклеточного рака легкого и местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы у некоторых пациентов.