Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В 2016 году CHMP рекомендовал к одобрению в Европе 81 препарат

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в декабре рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов. Всего в этом году было рекомендовано к утверждению 81 лекарственное средство.


Так, в декабре CHMP рекомендовал разрешить продажу препарата Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) для лечения ревматоидного артрита умеренной и тяжелой формы.


Препарат Алеценза (Alecensa / alectinib) для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого получил условное разрешение на продажу. Также эксперты рекомендовали лекарственное средство Лифмиор / Lifmior  (этанерцепт / etanercept) для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, аксиального спондилоартрита, бляшковидного псориаза.


Эксперты СНМР рекомендовали препарат Труксима (биосимиляр ритуксимаба) для лечения неходжкинской лимфомы, хронической лимфатической лейке­мии, ревматоидного артрита, гранулематоза с ангиопатией и микроскопического полиангиита.


Также были рекомендованы гибридный препарат Ледага (хлорметин) для применения у пациентов с грибовидным микозом, генерик прегабалина для лечения эпилепсии, нейропатической боли, генерализированного тревожного расстройства и симоктоког альфа для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией А.