Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценса (алектиниб) для лечения рака легкого

Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА рекомендовали дать условное разрешение на продажу препарата Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) фармацевтической компании Рош. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих  ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), чье заболевание прогрессировало после терапии кризотинибом.


Рекомендация основана на результатах клинических исследований, согласно которым прием Алеценса (алектиниб) привел к уменьшению опухоли у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, чье заболевание прогрессировало после терапии кризотинибом. Частота объективного ответа составила 50,8 % и 52,2% в клинических испытаниях NP28673 и NP28761 соответственно. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 8,9 месяца в исследовании NP28673 и 8,2 месяца в исследовании NP28761.


Источник: clinical-pharmacy.ru