Фармацевтическая компания Biogen представила на 9-й конференции по клиническим исследованиям препаратов для лечения болезни Альцгеймера (9th Clinical Trials on Alzheimer"s Disease) данные из исследования 1b фазы перспективного препарата адуканумаб (aducanumab) для лечения болезни Альцгеймера. В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 1b фазы осуществлялась оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности моноклонального антитела адуканумаба (aducanumab) у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Для участия в испытании было привлечено 197 человек. Пациенты получали постепенно возрастающие дозы экспериментального препарата (до 10 мг/кг), постоянные дозы ЛС (1,3, 6 или 10 мг/кг) или плацебо. Наблюдение за участниками продолжалось 54 недели. Оказалось, что применение адуканумаба клинически значимо способствует замедлению развития заболевания и сокращению отложения бета-амилоида в головном мозге, при этом при приеме лекарственного средства в постепенно возрастающих дозах вероятность развития побочных эффектов была на 20% ниже, чем при постоянном приеме высоких доз. |