Минздравом России разработаны нормативные правовые акты, необходимые для реализации федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах».

Документами устанавливаются требования к профессиональной подготовке и аттестации специалистов, осуществляющих экспертизу биомедицинских клеточных продуктов с целью их государственной регистрации. В частности, у эксперта должно быть высшее профильное образование (медицинское, фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или химическое), стаж работы по специальности должен быть не менее 3 лет. Также предполагается обладание определенными навыками и компетенциями, необходимыми для данной должности.

Документы утверждают формы информированного добровольного согласия граждан на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта. Например, разработана форма письменного согласия супруга/супруги либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление материала.