Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Компания Selexys представила результаты клинического исследования препарата кризанлизумаб для лечения вазоокклюзивных болевых кризов

Применение кризанлизумаба (crizanlizumab) производства компании Selexys Pharmaceuticals значительно снижает частоту вазоокклюзивных болевых кризов, самого частого и опасного проявления серповидноклеточной анемии, что было продемонстрировано в рандомизированных плацебо-контролируемых  клинических исследованиях II фазы. Полученные результаты были представлены на ежегодном собрании Американского Гематологического общества, которое проходило 3-6 декабря в Сан-Диего.


Препарат кризанлизумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку P-селектину, который присутствует на поверхности клеток эндотелия. P-селектин играет ключевую роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов, значительно снижающих качество жизни пациентов и приводящих к госпитализации 90% больных с серповидноклеточной анемией.


В исследовании по изучению эффективности и безопасности кризанлизумаба приняло участие 198 пациентов в возрасте от 16 до 65 лет. В зависимости от группы они принимали экспериментальный препарат в дозе 5 мг/кг или 2,5 мг/кг или плацебо.


Согласно полученным данным, применение кризанлизумаба в дозе 5 мг/кг способствует снижению годового показателя вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3%, в дозе 2,5 мг/кг на 32,6% по сравнению с плацебо.


В целом препарат кризанлизумаб хорошо переносился, среди побочных эффектов, чаще всего развивающихся на фоне терапии, были  артралгия, рвота, зуд, боль в области груди, усталость, диарея, миалгия, боль в животе и горле.


На данный момент единственным утвержденным методом терапии осложнений серповидноклеточной анемии является ежедневный прием гидроксимочевины. Препарат кризанлизумаб сможет стать альтернативой для тех больных, которым не подходит лечение гидроксимочевиной.