Применение кризанлизумаба (crizanlizumab) производства компании Selexys Pharmaceuticals значительно снижает частоту вазоокклюзивных болевых кризов, самого частого и опасного проявления серповидноклеточной анемии, что было продемонстрировано в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях II фазы. Полученные результаты были представлены на ежегодном собрании Американского Гематологического общества, которое проходило 3-6 декабря в Сан-Диего. Препарат кризанлизумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку P-селектину, который присутствует на поверхности клеток эндотелия. P-селектин играет ключевую роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов, значительно снижающих качество жизни пациентов и приводящих к госпитализации 90% больных с серповидноклеточной анемией. В исследовании по изучению эффективности и безопасности кризанлизумаба приняло участие 198 пациентов в возрасте от 16 до 65 лет. В зависимости от группы они принимали экспериментальный препарат в дозе 5 мг/кг или 2,5 мг/кг или плацебо. Согласно полученным данным, применение кризанлизумаба в дозе 5 мг/кг способствует снижению годового показателя вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3%, в дозе 2,5 мг/кг на 32,6% по сравнению с плацебо. В целом препарат кризанлизумаб хорошо переносился, среди побочных эффектов, чаще всего развивающихся на фоне терапии, были артралгия, рвота, зуд, боль в области груди, усталость, диарея, миалгия, боль в животе и горле. На данный момент единственным утвержденным методом терапии осложнений серповидноклеточной анемии является ежедневный прием гидроксимочевины. Препарат кризанлизумаб сможет стать альтернативой для тех больных, которым не подходит лечение гидроксимочевиной. |