Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С противовирусными препаратами прямого действия, в частности, даклатасвиром, софосбувиром, симепревиром, омбитасвиром и комбинациями на их основе. Ранее подобное предупреждение выпустило FDA.

Как пояснили специалисты Комитета по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящего в состав EMA, реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижения вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B. В связи с этим пациенты должны пройти тест на наличие гепатита В перед началом терапии противовирусными препаратами прямого действия.

Фармкомпании должны дополнить инструкции по применению лекарственных средств новой информацией  касательно риска реактивации гепатита В.

Источник: clinical-pharmacy.ru