Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило устройство Amplatzer PFO Occluder производства компании St. Jude Medical, использование которого позволяет снизить риск развития повторного инсульта у пациентов с отверстием в межпредсердной перегородке (так называемое открытое овальное окно).

Данный имплантат будет эффективен, если инсульт развился вследствие попадания в головной мозг тромба, который прошел через это отверстие.  Устройство закрывает дефект межпредсердной перегородки, тем самым снижая риск повторного инсульта. Amplatzer PFO Occluder вводится через катетер, который помещается в бедренную артерию. Таким образом, становится возможным закрыть овальное окно нехирургическим методом.

Имплантат Amplatzer PFO Occluder был одобрен в США еще 10 лет назад по программе Humanitarian Device Exemption, подразумевающей использование в редких случаях (не более 4 тысяч установок в год). Однако в 2006 году компания была вынуждена отозвать его с рынка, так как FDA определило, что число пациентов, которым необходима установка данного устройства, превышает 4 тысячи. Были проведены клинические исследования эффективности и безопасности Amplatzer PFO Occluder, результаты которых и послужили основой для его одобрения.

В испытаниях приняло участие 980 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Все они принимали препараты, разжижающие кровь, помимо этого 499 участникам был установлен  имплантат Amplatzer PFO Occluder. Согласно полученным данным, использование устройства позволило снизить риск повторного инсульта практически на 50% по сравнению с приемом только разжижающих кровь препаратов.