Eisai Europe, британское подразделение Eisai Co, получила положительное заключение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства по противоопухолевому препарату Halaven.

По сообщению компании, препарат получил положительную рекомендацию в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, перенесших минимум два курса химиотерапии, в т.ч. антрациклины и таксаны.

Решение CHMP основано на результатах исследования III фазы EMBRACE, продемонстрировавших преимущества в общей выживаемости пациентов, получавших Halaven, — 2,7 месяцев разницы по сравнению с терапией по выбору лечащего врача (13,2 против 10,5 месяцев).

Источник: pharmvestnik.ru