Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA одобрило устройство MiniMed 670G или «искуcственную поджелудочную железу»

FDA одобрило применение устройство MiniMed 670G производства ирландской компании Medtronic. Данный аппарат контролирует уровень сахара в крови у пациента с сахарным диабетом и при необходимости автоматически делает инъекцию инсулина.


Данное устройство получило название «искусственной поджелудочной железы», так как поступление инсулина происходит практически без участия пациента. Прибор измеряет уровень глюкозы в крови каждые пять минут  и автоматически вводит инсулин, если это необходимо.  MiniMed 670G предназначен для использования пациентами старше 14 лет, страдающими сахарным диабетом первого типа.


Безопасность и эффективность использования нового прибора была подтверждена в клинических исследованиях с участием 123 пациентов, страдающих сахарным диабетом первого типа. Серьезных побочных эффектов, связанных с использованием прибора, в частности, диабетического кетоацидоза или тяжелой гипогликемии, зафиксировано не было.


Ожидается, что MiniMed 670G поступит в продажу весной 2017 года. Пока что компания Medtronic не объявила официальную стоимость устройства. Эксперты предполагают, что оно может стоить порядка 5-8 тысяч долларов без учета стоимости расходных материалов.