Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата дупилумаб в ускоренном режиме

FDA приняло к рассмотрению в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата дупилумаб (дupilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, который предназначен для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом. Ожидается, что окончательное решение будет принято регулятором в конце марта 2017 года.


Дапилумаб представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, блокирующей сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. В случае одобрения лекарственное средство станет первым препаратом для систематической терапии атопического дерматита или экземы. Обычно для лечения данного заболевания используются стероиды или ингибиторы кальциневрина в тяжелых случаях, однако они обладают рядом побочных эффектов.


Эксперты считают, что дапилумаб является самым многообещающим средством для борьбы с экземой. Средний годовой объем продаж дупилумаба может составить $3 млрд к 2021 году.