Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат Эпидиолекс продемонстрировал эффективность в лечении эпилепсии

Компания GW Pharmaceuticals получила положительные результаты в клинических исследованиях препарата Эпидиолекс (Epidiolex) на основе очищенного каннабидиола. Лекарственное средство продемонстрировало безопасность и эффективность в лечении эпилепсии тяжелой формы.


Для участия в испытании было привлечено 225 пациентов в возрасте от 2 до 55 лет, страдающих редкой и тяжелой формой эпилепсии - синдромом Леннокса-Гасто, ранее не ответивших на стандартную терапию. Часть пациентов получала препарат Эпидиолекс в дозе 20 мг / кг / сутки или 10 мг / кг / сутки в сочетании со стандартными противоэпилептическими лекарственными средствами, часть помимо стандартной терапии принимала плацебо.


Согласно полученным результатам, добавление препарата Эпидиолекс в дозе 20 мг / кг / сутки к стандартной противоэпилептической терапии позволяет снизить частоту приступов на 42%, тогда как при использовании плацебо этот показатель был равен 17%. При приеме препарата Эпидиолекс в дозе 10 мг / кг / сутки частота приступов снизилась на 37%.


Компания GW Pharmaceuticals планирует подать заявку в FDA на регистрацию лекарственного средства Эпидиолекс в первой половине 2017 года.