Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Экспериментальный препарат компании Foamix продемонстрировал эффективность в лечении розацеа

Компания Foamix Pharmaceuticals успешно испытала экспериментальное средство для лечения папуло-пустулезной розацеа. В клиническом исследовании сравнивалась эффективность применения FMX103, представленного пеной с содержанием миноциклина 3% или 1,5%, и плацебо.


В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом испытании II фазы приняло участие 233 пациента, страдающего розацеа средней и тяжелой формы. Часть участников получала экспериментальный препарат FMX103, остальные – пену с инертным веществом. Длительность терапии составила 12 недель, затем еще на протяжении четырех недель велось наблюдение за участниками.


Согласно полученным результатам, использование препарата FMX103 позволило добиться сокращения очагов воспаления на 21,1% при применении дозировки 1,5% и 19,9% при 3%. В группе плацебо этот показатель был равен 7,8%.


Препарат FMX103 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Не было зафиксировано серьезных побочных эффектов, связанных с его использованием.