• Препарат для лечения сахарного диабета Глюкофаж® – единственный метформин в России, который рекомендован для профилактики СД 2 типа у пациентов с предиабетом


• Предиабет, состояние, предшествующее сахарному диабету 2 типа, охватывает от 10 до 16% населения развитых стран¹


• Многочисленные клинические исследования подтвердили эффективность метформина в качестве средства для профилактики СД 2 типа и его осложнений в дополнение к изменению образа жизни 

Москва, Россия, 30 августа 2016 г. – «Мерк», ведущая научно-технологическая компания, объявила о регистрации нового показания к применению препарата Глюкофаж® (метформин). Он стал единственным метформином в России, рекомендованным для профилактики СД 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития СД 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля. Это большой шаг вперед в борьбе с эпидемией сахарного диабета 2 типа в стране. 

Роджер Янссенс, Директор подразделения «Мерк Биофарма» в России и СНГ, сказал: «Регистрация нового показания для применения препарата Глюкофаж® позволит предотвратить развитие СД 2 типа у пациентов с предиабетом. Это впоследствии приведет к сохранению человеческих жизней и снижению затрат государства на лечение осложнений заболевания. Россия не первая страна, где зарегистрировано данное показание для применения препарата Глюкофаж®. Ранее показание было внесено в инструкцию препарата в Венгрии, Мексике, Польше и Турции. Работая на благо пациентов и с целью сохранить здоровье нации, мы рады, что россияне смогут воспользоваться всеми преимуществами нового вида терапии». 

В 2015 году компания «Мерк» локализовала производство препарата Глюкофаж® в России на заводе НАНОЛЕК в Кировской области. К настоящему времени выпущено уже 2 200 000 упаковок жизненно важного лекарственного средства. Переход на полный цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн таблеток, что сможет полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов. Производство препарата осуществляется в полном соответствии с требованиями GMP, качество идентично производству в Европе и постоянно контролируется компанией «Мерк». 

По оценкам Международной федерации диабета (IDF), к 2040 г. численность пациентов с сахарным диабетом (СД) достигнет 642 млн человек². Термин «предиабет» описывает изменения углеводного обмена, которые предшествуют СД 2. Это определение используют, чтобы подчеркнуть высокий риск развития заболевания в будущем, а также повышенный риск развития микро- и макрососудистых осложнений. Предиабет характеризуется наличием одного из состояний: нарушение гликемии (уровень глюкозы в крови) натощак или нарушение толерантности к глюкозе (повышение гликированного гемоглобина). Своевременная диагностика и коррекция этого состояния позволяют избежать или отсрочить развитие СД 2 типа и его осложнений³. 

По данным различных эпидемиологических исследований, распространённость предиабета в развитых странах составляет от 10 до 16% населения¹. Часто предиабет протекает бессимптомно и выявляется случайно. Ежегодно у 4–9% людей с предиабетом развивается СД 2 типа¹. Для изучения распространенности СД в 63 субъектах РФ было проведено первое национальное эпидемиологическое исследование NATION⁴. Согласно результатам исследования, 19,3% из 26 620 обследованных человек имеют пограничный уровень гликированного гемоглобина. При экстраполяции этих данных на взрослое население России ~20,7 млн человек в стране находятся в состоянии предиабета. Это свидетельствует о высокой распространенности предиабета и серьезности проблемы. 

Ключевую роль в лечении предиабета играет коррекция образа жизни: «здоровое» питание, увеличение физической активности, отказ от вредных привычек, соблюдение режима сна и бодрствования, при ожирении – снижение массы тела. Однако в ряде случаев этих мер оказывается недостаточно, и тогда необходимо подобрать медикаментозную терапию. 

Результаты клинических исследований^5,6 подтвердили эффективность применения препарата Глюкофаж® на стадии предиабета. Так, в исследовании DPP (Diabetes Prevention Program) отмечено достоверное снижение риска развития СД 2 на 31% на фоне терапии препаратом Глюкофаж® (1700 мг/сут.) по сравнению с плацебо⁷. Наиболее эффективным препарат оказался у молодых пациентов с выраженным ожирением. 

Литература: 

1. Ванюков Д.А. Предиабет: диагностика и лечение. Трудный пациент. Февраль 2007.


2. IDF Atlas 20153 Калашникова М.Ф. и др. Предиабет: современные критерии диагностики и лечения. «Вестник репродуктивного здоровья», март 2009.


3. Калашникова М.Ф. и др. Предиабет: современные критерии диагностики и лечения. «Вестник репродуктивного здоровья», март 2009.


4. Дедов И.И. и др. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). «Сахарный диабет»,


5. DPP Research Group. N Engl J Med 2002;346:393–403 2. DPPOS. Lancet Diabetes Endocrinol, published online September 14, 2015. http://dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15)00291-0


6. DPP Research Group. Lancet 2009;374:1677–1686; 2. Perreault L, et al. Lancet 2012;379(9833):2243–2251.


7. Body size and shape changes and the risk of diabetes in the Diabetes Prevention Program (DPP). Fujimoto W.Y., Jablonski K.A., Bray G.A., Kriska A., Barrett-Connor E., Haffner S., Hanson R., Hill J.O., Hubbard V., Stamm E. and Pi-Sunyer F.X. Diabetes. 0: db07-0009v1-0 (2007).

Пресс-релиз