ЕМА рассмотрит заявку на одобрение биоаналога препарата Герцептин  (Herceptin). Разработкой препарата MYL-1401O занимаются индийская фармкомпания Biocon Ltd и голландская Mylan.

В клинических исследованиях III фазы была доказана эквивалентность препарата MYL-1401O оригинальному лекарственному средству по эффективности и безопасности. 

Препарат Герцептин швейцарской фармкомпании Roche предназначен для лечения рака молочной железы. Лекарственное средство потеряло патентную защиту еще в 2014 году. Представители компании считают, что биоаналог появится на рынке не ранее конца следующего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru