FDA предоставило препарату эксетамин (esketamine)компании Janssen, предназначенному для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями, статус принципиально нового лекарственного средства. Это позволит ускорить процесс регистрации препарата, который в случае одобрения станет первым за последние пятьдесят лет антидепрессантом с принципиально новым принципом действия.

Такое решение специалисты FDA приняли после получения положительных результатов в клинических исследованиях II фазы. В настоящее время исследователи анализируют данные III фазы испытаний, которые должны подтвердить эффективность лекарственного средства.

От клинической депрессии страдает порядка 121 млн человек во всем мире. Примерно у 30% пациентов отмечается улучшение при использовании антидепрессантов, представленных на рынке.

Источник: clinical-pharmacy.ru