Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В России увеличилось число клинических исследований

По данным Минздрава РФ, в России за последние четыре года количество клинических исследований лекарственных средств, производимых в РФ, увеличилось на 42,8%, сообщает  Remedium.


Если в 2011 году на территории РФ было проведено 571 клиническое исследование, то в 2015 – 804, отмечает  директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай. При этом незначительно уменьшилось количество международных многоцентровых исследований, что соответствует имеющейся тенденции по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Например, в странах Евросоюза в 2008 году число клинических исследований составляло 9 334, в 2011 – уже 6 011, в 2013 – 5 406.

«Применение экспертами современных международных подходов, совершенствование законодательства в совокупности с более качественной подготовкой документов заявителями к подаче в регулирующий орган позволили минимизировать количество отказов без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов: доля положительных заключений на проведение международных многоцентровых клинических исследований увеличилась – с 77,5 % в 2012 году до 96,4% в первом квартале 2016 года», - отметил Олег Салагай.