FDA предоставило заявке на регистрацию лекарственного средства воликсибат (volixibat) компании Shire статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих неалкогогольным стеатогепатитом с фиброзом печени. На данный момент не существует одобренной специфической терапии данного хронического заболевания.

Основой для данного решения стали результаты клинических исследований I фазы с участием здоровых пациентов. В ближайшее время должна начаться II фаза клинических исследований, основной целью которых будет оценка безопасности, эффективности и переносимости трех доз воликсибата. Пациенты будут получать терапию на протяжении 48-недель.

Воликсибат представляет собой пероральный ингибитор апикального транспортера желчных кислот (ASBT).