Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Компания Takeda продолжает испытание вакцины против норовируса

Началась II фаза клинических исследований первой мультвалентной вакцины TAK-214 фармацевтической компании Takeda, направленной на профилактику норовируса. Как сообщила компания, вакцина уже введена первому участнику.


Основной целью многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований является оценка эффективности вакцины в профилактике острого гастроэнтерита, вызванного норовирусом. В основе вакцины лежат искусственно выращенные вирусоподобные частицы, которые воспринимаются иммунной системой как настоящие вирусы, однако они не содержат генетического материала возбудителя.


Вакцина ТАК-214 успешно прошла клинические исследования  I фазы. Согласно полученным результатам, ее введение способствует выработке иммунного ответа как на вирусоподобные частицы 11 штаммов, присутствующих в препарате, так и на другие разновидности норовируса. Статья с результатами испытания была опубликована в журнале PLOS.


Норовирус практически в 90% случаев вызывает эпидемии желудочно-кишечных заболеваний небактериальной природы. В год регистрируется порядка 300 млн случаев заражения норовирусом, при этом около 260 тысяч из них заканчиваются летальным исходом.