Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Вакцина против синдрома токсического шока оказалась безопасной для человека

Первая вакцина против синдрома токсического шока оказалась безопасной для человека. Об этом свидетельствуют результаты рандомизированного двойного слепого клинического исследования I фазы, опубликованные в журнале The Lancet Infectious Diseases.


Для участия в клинических исследованиях экспериментальной вакцины rTSST-1v было привлечено 46 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Часть участников получала вакцину rTSST-1v в различных дозировках, часть - алюминия гидроксид. Основной целью испытания была оценка безопасности и переносимости rTSST-1в.


В испытаниях экспериментальная вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности. Ни у одного из участников, получивших вакцину rTSST-1v, не было зафиксировано серьезных побочных эффектов. Исследователи планируют приступить к испытаниям  II фазы.