Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Компания Biogen планирует продолжить исследования препарата опицинумаб для лечения рассеянного склероза

Препарат опицинумаб (opicinumab) биотехнологической компания Biogen не достиг первичных и вторичных конечных точек в клиническом исследовании II фазы, где он изучался в качестве средства для терапии рассеянного склероза. Однако несмотря на это компания планирует продолжить исследования лекарственного средства, представляющего собой полностью человеческое моноклональное антитело.


Основной целью исследования II фазы, в котором приняло участие 418 пациентов с рассеянным склерозом, была многокомпонентная оценка физической функции, когнитивной функции и инвалидизации у больных, страдающих рассеянным склерозом. В качестве вторичной конечной точки испытания была принята возможность замедлить прогрессирование инвалидизации.


Однако в ходе проведения клинических исследований была зафиксирована клиническая эффективность со сложным дозозависимым эффектом. Специалисты проводят анализ полученных результатов, чтобы сформировать дизайн следующего исследования.