Европейское медицинское агентство (ЕМА) представило список препаратов, которые будут рассмотрены по программе ускоренной регистрации PRIME (PRIority MEdicines).  6 апреля начался сбор заявок на участие в программе. Из 18 претендентов эксперты ЕМА отобрали всего четверых. В рассмотрении заявок принимали участие эксперты Рабочей консультативной группы по науке, Комитета инновационных лекарственных средств и Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека.

Так, эксперты приняли решение рассмотреть в ускоренном режиме заявку на одобрение биопрепарата адуканумаб (aducanumab) компании Biogen, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Адуканумаб представляет собой человеческое рекомбинантное антитело, специфическое к нерастворимым отложениям бета-амилоида. Согласно результатам клинических исследований, применение лекарственного средства способствует сокращению амилоидных бляшек.

Следующим выбранным препаратом стал экспериментальный препарат CCX168, разработанный компанией ChemoCentryx. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор С5а рецептора. Препарат обладает огромным терапевтическим потенциалом для лечения васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АНЦА).

Также в программе PRIME примет участие препарат KTE-C19 компании Kite Pharma, предназначенный для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Четвертым лекарственным средством, заявка на одобрение которого будет рассмотрена в ускоренном режиме, стал биопрепарат NI-0501 компании Novimmune, предназначенный для лечения гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

Предполагается, что новая инициатива позволит ускорить разработку и регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для терапии редких видов злокачественных опухолей, болезни Альцгеймера и других заболеваний, которые плохо поддаются лечению существующими методами.